Μαρτίου 06, 2015

HEXYON - ΝΕΟ ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΟ ΣΧΗΜΑ

Εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ και τη European Commission  νέο δοσολογικό σχήμα για το εξαδύναμο εμβόλιο Hexyon.

 To νέο σχήμα απαιτεί 3 δόσεις έναντι των 4 του παλαιότερου σχήματος. Χορηγούνται 2 βασικές δόσεις και 1 αναμνηστική μετά τον χρόνο.

 Το πότε και αν θα εγκριθεί το νέο σχήμα στη χώρα μας, φυσικά δεν είναι ακόμη γνωστό.

ΕΜΑ / Healio / ADVFN
05-03-2015

στις

1 σχόλιο:

  1. JOHN KAVALIOTIS6/3/15 11:10 π.μ.

    Άμεση βοηθητική παρέμβαση της εταιρείας για την ανάρτηση, που δίνει συμπληρωματικές πληροφορίες για το νέο σχήμα:

    "Η μελέτη 3 δόσεων (2+1) του Hexyon ενσωματώθηκε στην περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (βλέπε παράγραφος 4.2 στη σελίδα 2 και τους Πίνακες 1 και 2 στις σελίδες 8 και 10). Αναφέρεται σε σχήμα 2 δόσεων το πρώτο 6μηνο ζωής με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων και μία 3η δόση στο δεύτερο χρόνο ζωής, τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη 2η δόση.

    Καλημέρα,

    George TRIMIS
    Medical Director
    Vianex/Sanofi Pasteur MSD"

    Ευχαριστώ πολύ, κ. Τρίμη.

    ΑπάντησηΔιαγραφή