Μέχρι τώρα το φάρμακο χορηγείτο με προσωρινή άδεια για επείγουσα χρήση. Πειραματικό δηλ. Κάτι που έγινε και με το εμβόλιο. Σιγά σιγά τα στοιχεία άρχισαν να μαζεύονται και η επιτροπή αποφάσισε ότι μπορεί να το αδειοδοτήσει.
Η συνήθης τακτική για καινούρια φάρμακα που τα δοκιμάζεις σε ανθρώπους είναι να επιλέγεις την πληθυσμιακή ομάδα (τα άτομα αμείβονται), να χορηγείς το φάρμακο, να μελετάς και να αναλύεις τα προκύπτοντα δεδομένα και στη συνέχεια να εγκρίνεται η κυκλοφορία κανονικά. Στην πορεία βέβαια της μελέτης αμείβονται συνήθως και οι συμμετέχοντες ιατροί. Στη συγκεκριμένη περίπτωση δεν αμείφθηκαν οι χρήστες του φαρμάκου ανά τον κόσμο αλλά τους το χορήγησε το κάθε κράτος δωρεάν. Δηλ. πείραμα δωρεάν για την εταιρεία. Φαντάζομαι ότι τα κράτη πλήρωσαν για να αγοράσουν το φάρμακο (αντί να πληρωθούν λόγω της μελέτης).
Αυτά. Περισσότερα στοιχεία, τον Μάϊο.
FDA March 16 2023
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου