ΕBOLA - ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ

Τα μέχρι τώρα (27-10-2014) θύματα του ιού Ebola στη Δυτική Αφρική, ανέρχονται σε 13703 περιπτώσεις και 4 920 θανάτους.

WHO, October 2014

ΓΑΛΑ ΚΑΙ ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ

Μελέτη για το γάλα στη Σουηδία έβγαλε  συμπεράσματα που τα συνοψίζω σε μια φράση: Μεγάλη κατανάλωση γάλακτος οδηγεί σε αυξημένη θνητότητα (άνδρες και γυναίκες) αλλά και σε αύξηση καταγμάτων σε ομάδα γυναικών. 

Λεπτομέρειες μπορεί να βρει ο αναγνώστης απευθείας στο άρθρο που δημοσιεύθηκε στις 28-10-2014.

BMJ 2014; 349  doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g6015 (Published 28 October 2014)

Να σχολιάσω τα εξής:

1. Ο κίνδυνος δεν αφορά τα προϊόντα γάλακτος, δηλ γιαούρτι, τυρί κλπ.

2. Είναι περίεργα τα αποτελέσματα και ανατρέπουν τις κλασικές γνώσεις που έχουμε για το γάλα.
3. Η επιστημονική μεθοδολογία των συγγραφέων είναι φτωχή, μέτρια. Σε σημείο που να αναρωτιέται κανείς γιατί δημοσιεύθηκε αυτό το άρθρο. 
4. Οι ίδιοι οι συγγραφείς τονίζουν ότι τα αποτελέσματα τους πρέπει να εκτιμηθούν με προσοχή και σκεπτικισμό γενικά.
5. Συζητήσεις για την αξία ή όχι του γάλακτος γίνονται εδώ και καιρό. Ωστόσο, χρειάζονται μεγάλες και σωστές μελέτες για να καταλήξουν οι ειδικοί στο θέμα. Μελέτες πολυεθνικές, σε ποικίλες κατηγορίες ανθρώπων, με ποικίλους υποκείμενους παράγοντες, με ποικίλες συνθήκες διαβίωσης, κλπ. Αφού τεθούν όλα αυτά επί τάπητος τότε μπορεί κανείς να δώσει οδηγίες του στυλ: πιείτε ή μην πίνετε γάλα. Σε τελική ανάλυση το μέτρο, εφαρμοζόμενο σε όλες τις εκφάνσεις της ζωής ποτέ δεν βλάπτει.
6. Είναι αλήθεια ότι σε γενικές γραμμές στη φύση κανένα ζώο δεν καταναλώνει γάλα άλλου είδους ζώου.
7. Από την άλλη πλευρά το γάλα είναι από τις πιο πλήρεις τροφές της φύσης.
8. Παλαιότερα, οι παιδοενδοκρινολόγοι είχαν συνδέσει τη λήψη γάλακτος με διαβήτη τύπου.
9. Με λογικές τέτοιων μελετών, θα μπορούσε να ισχυριστεί κανείς ότι η λήψη νερού επίσης σχετίζεται με θνητότητα . Αν ρωτήσεις μια ομάδα ανθρώπων πόσο νερό έπινε, χωρίς να λάβεις υπόψη σου άλλους παράγοντες σίγουρο είναι ότι θα φτάσεις στο συμπέρασμα πως το νερό οδηγεί στον θάνατο.
10. Κλείνοντας θα ξαναπώ αυτό που πιστεύω και γενικά ισχύει. Πολλές μελέτες γίνονται για να γίνονται.

ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΠΑ

To FDA των ΗΠΑ ανακοίνωσε σήμερα την έγκριση του πρώτου (στις ΗΠΑ) εμβολίου για τον μηνιγγιτιδόκοκκο Β. Πρόκειται για το Trumenba της εταιρείας Wyeth Pharmaceuticals Inc., subsidiary of Pfizer Inc., Philadelphia, Pennsylvania. Η έγκριση αφορά ηλικίες 10-25 χρ.

Στις μελέτες που έγιναν διαπιστώθηκε η αντιγονικότητα του εμβολίου καθώς και η ασφάλεια του. Συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήσαν: πόνος και οίδημα στη θέση ένεσης, κεφαλαλγία, διάρροια, μυικά άλγη, κόπωση. 

FDA News Release October 29, 2014

ΠΥΡΕΤΟΣ LASSA

Δεν έφτανε ο Ebola, νέα επιδημία στην Αφρική. Πυρετός Lassa από τον ομώνυμο ιό στη νοτιοδυτική Νιγηρία. Μικρής έκτασης προς το παρόν.
Ας ελπίσουμε ότι θα ελεγχθεί γρήγορα.

ProMed 28-10-2014

ΠΑΡΕΛΑΣΕΙΣ

Για μια ακόμη χρονιά, μαθητικές και στρατιωτικές παρελάσεις ουσιαστικά "πριβε". Και μάλιστα υπό την προστασία εκατοντάδων αστυνομικών.

Άραγε για ποιον γίνονται αυτές οι παρελάσεις και ξοδεύονται τόσα χρήματα;  Αν δεν μπορεί ο λαός να συμμετέχει τι νόημα έχει να βλέπει ο πρόεδρος και οι υπουργοί;

Ίσως για να τονώνεται το δικό τους ηθικό.

Απίστευτη η δημοκρατία μας. Κι όμως πάμπολλοι πιστεύουν ακόμη ότι δεν έχουμε φασισμό. Τον πολεμήσαμε (και τον εξαλείψαμε μάλλον) το '40!!!
 

"ΟΧΙ" - ΤΟΤΕ ΚΑΙ ΤΩΡΑ

ΕΝΑ ΣΗΜΕΡΙΝΟ  "ΟΧΙ"  ΘΑ ΕΙΧΕ ΑΡΑΓΕ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΕΣ ΣΥΝΕΠΕΙΕΣ ΑΠΟ ΤΟ "ΟΧΙ" ΕΚΕΙΝΗΣ ΤΗΣ ΕΠΟΧΗΣ;

ΙΟΣ ΑΠΛΟΥ ΕΡΠΗΤΑ ΚΑΙ Ν. ALZHEIMER

Δυο πρόσφατες μελέτες συνδέουν τη νόσο Alzheimer με τη λοίμωξη από HSV,  υποστηρίζοντας ότι οι συχνές και υποτροπιάζουσες ερπητικές  λοιμώξεις πολλαπλασιάζουν τον κίνδυνο να νοσήσει ένα άτομο από Alzheimer.


Θεωρούν μάλιστα ότι αν υποβληθεί σε κατάλληλη θεραπεία ο έρπητας,  αυτό μπορεί να επιβραδύνει την εκδήλωση της νόσου ή σε ήδη πάσχοντες να βελτιώσει την κλινική εικόνα.

Alzheimer Dement July / October 2014.

---------------------------------------------

Σχολιάζοντας τα παραπάνω θα ήθελα να πω ότι δύσκολα μπορεί να τεκμηριωθεί τέτοια σχέση. Ο αριθμός ασθενών στη μελέτη ήταν μικρός. Εξάλλου ερπητική λοίμωξη εμφανίζει το σύνολο σχεδόν του πληθυσμού. Συνεπώς ο ερπητοϊός θα μπορούσε να ενοχοποιηθεί για οποιαδήποτε νόσο. Υπάρχει μάλλον μια υπερεκτίμηση των ευρημάτων από τους συγγραφείς. Οπωσδήποτε απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες για μια νόσο υψηλής συχνότητας και μια λοίμωξη σχεδόν καθολικής συχνότητας.

26-10-2014

Η Θεσσαλονίκη γιορτάζει σήμερα τον πολιούχο Άγιο της,

 με πολύ χαμηλές για την εποχή θερμοκρασίες.

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΟΚΚΥΤΗ ΣΤΗΝ ΚΥΗΣΗ

Ο εμβολιασμός της εγκύου με Tdap και ειδικά μετά την 20η εβδομάδα της κύησης οδηγεί στην παραγωγή αντισωμάτων που ανευρίσκονται και στο γάλα. Έτσι, το βρέφος θηλάζοντας προστατεύεται ακόμη περισσότερο από τον κοκκύτη στους πρώτους μήνες της ζωής του.

Vaccine. 2014 Sep 29;32(43):5632-7

ΕΜΒΟΛΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΙΤΑ!

Και όμως. Σήμερα, το 2014, ακούστηκε φαρμακοποιός να λέει σε έναν κύριο που τον εμβολίασε (ο φαρμακοποιός) για γρίπη:
"Να κάνεις 3 μέρες δίαιτα".

Αυτά!

EBOLA - - ΥΠΟΤΡΟΠΙΑΖΕΙ;

Ο ιός Εbola απειλεί. Με επιδημίες, και με θανάτους.

Η κινητοποίηση διεθνώς, ήταν μικρή και αργοπορημένη. Και ο ιός συνεχίζει.

Το χειρότερο είναι ότι ίσως να υποτροπιάζει, όπως υποθέτουν κάποιοι ειδικοί.

Αυτό θα είναι ισχυρό πλήγμα στον τομέα της αντιμετώπισης.

Medscape Οκτώβριος 2014

ΕΜΒΟΛΙΑ ΚΑΙ ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ

Σε σχετική μελέτη διερευνήθηκε η σχέση σκλήρυνσης κατά πλάκας ή άλλων εκφυλιστικών παθήσεων του ΚΝΣ με τους εμβολιασμούς, και ιδιαίτερα με τα εμβόλια HBV και HPV. Οι συγγραφείς δεν διαπίστωσαν τέτοια μακροχρόνια σχέση.

Ωστόσο, διαπιστώθηκε αυξημένος κίνδυνος για νευρολογική συμπτωματολογία τις πρώτες 30 ημέρες μετά τη λήψη ενός εμβολίου. Κυρίως εκφυλιστική νευροπάθεια για το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β και σκλήρυνση κατά πλάκας για το εμβόλιο του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων. Ο κίνδυνος αυτός ήταν μεγαλύτερος σε νεότερα άτομα, προσδιορίζοντας ότι ως νεότερα θεωρούσαν τα άτομα ηλικίας κάτω των 50 χρόνων.

Οι συγγραφείς επεκτείνοντας τις παρατηρήσεις τους στα 3 χρόνια είδαν ότι δεν υπάρχει τέτοιος κίνδυνος περαιτέρω αλλά αυτός περιορίζεται στον πρώτο μετά τον εμβολιασμό μήνα. Αυτό οι συγγραφείς το θεωρούν ότι είναι κατά της αιτιολογικής συσχέτισης. Μη βρίσκοντας όμως αύξηση λοιμώξεων πριν τον εμβολιασμό, κάτι που θα ενοχοποιούσε τις λοιμώξεις ως υπεύθυνες για τις νευρολογικές εκδηλώσεις (γνωστό είναι αυτό), θεώρησαν ότι τα εμβόλια πυροδοτούν την εκδήλωση προϋπαρχουσών υποκλινικών μορφών σε κλινικές οντότητες.

Η κύρια συγγραφέας σχολιάζοντας τον HPV λέει ότι όντως υπάρχουν περιστατικά σκλήρυνσης κατά πλάκας μετά τον εμβολιασμό αλλά ο αριθμός ήταν μικρός (92), ενώ ο αυξημένος κίνδυνος το πρώτο τρίμηνο (εδώ υπερβαίνει τον μήνα) δεν είναι στατιστικά σημαντικός. Τονίζει ότι λόγω του μικρού αριθμού περιστατικών και του μικρού διαστήματος που χρησιμοποιείται το εμβόλιο, θα πρέπει να αναμένει κανείς για να καταλήξει σε συμπεράσματα.

Οι συγγραφείς υποθέτουν επίσης ότι τα εμβόλια δυνατόν να διεγείρουν το ανοσολογικό σύστημα και αν ο λήπτης έχει προδιάθεση για αυτοάνοσα νοσήματα τότε αυτά εκδηλώνονται πιο γρήγορα.

Οι συγγραφείς τονίζουν ότι τα δεδομένα τους δεν τεκμηριώνουν αιτιολογική συσχέτιση αλλά επιβεβαιώνουν την εντύπωση όσων ασκούν κλινική ιατρική ότι δηλ. υπάρχουν ασθενείς που εκδηλώνουν συμπτώματα μετά τους εμβολιασμούς. Αυτό φυσικά δεν είναι απόδειξη αιτιότητας, λένε, και θα χρειαστούν και άλλες μελέτες για επιβεβαίωση ή όχι των ευρημάτων τους.

Τέλος, πιστεύουν ότι τα ευρήματα τους δεν θα επηρεάσουν την εμβολιαστική στρατηγική.

JAMA Neurol. Published online October 20, 2014. doi:10.1001/jamaneurol.2014.2633

Medscape, October 2014

ΑΓΝΟΩΝΤΑΣ...

...Και προχωρώντας στη λεωφόρο της εξουσίας συνάντησαν την αλαζονεία, την έπαρση και την υπεροψία. Τρείς γοητευτικές  χάριτες γεμάτες νιάτα, ομορφιά και υποσχέσεις. 

Και αφέθηκαν στα χέρια τους και στις αγκάλες τους για να τους οδηγήσουν στον φαρδύ δρόμο της ευτυχίας και της υπεροχής. 

Αγνοώντας, όμως, ότι στο τέλος της λεωφόρου καραδοκούσε ο γκρεμός της λησμονιάς, της αποδόμησης και της περιφρόνιας...

ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΟΛΥΑΝΘΕΚΤΙΚΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΜΕ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΚΟΠΡΑΝΩΝ

Ένα πολύ ενδιαφέρον περιστατικό ανακοινώθηκε στο IDWeek 2014, ΗΠΑ.

Κοριτσάκι 13 χρ. με επανειλημμένες λοιμώξεις από ψευδομονάδα, με πολλαπλές λήψεις αντιμικροβιακών, με εντοπισμό λοιμώξεων σε διάφορα σημεία και τελικά με αποικισμό από carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae. Η ασθενής επίσης εμφάνισε και λεμφοϊστιοκύττωση για την οποία λάμβανε και στεροειδή. Με τη διακοπή των αντιμικροβιακών οι λοιμώξεις επανεμφανιζόντουσαν, ενώ η κλεμπσιέλλα ήταν πολυανθεκτική. Μάλιστα μετά κάποια διακοπή αντιβιοτικών, το παθογόνο προκάλεσε σοβαρή οστεομυελίτιδα.

Σ΄αυτό το σημείο αποφασίστηκε η μεταμόσχευση κοπράνων από υγιή δότη. Δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία αυτή, η κλεμπσιέλλα δεν ανιχνευόταν στο έντερο και αυτό παρατηρήθηκε και τους επόμενους 8 μήνες, ενώ πλέον δεν εκδηλώθηκαν βακτηριακές λοιμώξεις στο παιδί.

Η ασθενής τώρα είναι καλά και η λεμφοϊστιοκύττωση σε ύφεση. Το πρόβλημα είναι η θεραπεία των επιπλοκών των προηγούμενων λοιμώξεων (πχ ορθοπεδικά προβλήματα λόγω της οστεομυελίτιδας  και άσηπτης νέκρωσης κεφαλής ισχίου) και η αποκατάσταση της ψυχολογίας της.

IDWeek 2014: Abstract 1805. October, 2014

ΕΜΒΟΛΙΟ ΕΡΠΗΤΑ - ΖΩΣΤΗΡΑ (ZOSTAVAX)

• Ένα νέο εμβόλιο, το Zostavax, κυκλοφορεί εδώ και λίγο καιρό στη χώρα μας.
• Ζωντανό εμβόλιο.
• Ενδείκνυται για προφύλαξη από τον έρπητα ζωστήρα και από τη μεθερπητική νευραλγία που σχετίζεται με τον έρπητα ζωστήρα.
• Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα ή της μεθερπητικής νευραλγίας.
• 1 δόση (0,65 ml) περιέχει: ιό ανεμευλογιάς-ζωστήρα, στέλεχος Οka/Merck, (ζώντα, εξασθενημένο) ≥ 19.400 PFU.
•  Χορηγείται σε άτομα ηλικίας 50 ετών ή μεγαλύτερα ακόμη και αν έχουν ήδη περάσει επεισόδιο έρπητα ζωστήρα. Τα άτομα πρέπει να λαμβάνουν μία εφάπαξ δόση (0,65 ml) που χορηγείται υποδόρια.
•  Συνιστάται το εμβόλιο να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση, για να ελαχιστοποιηθεί η απώλεια ισχύος.
• Το ανασυσταμένο εμβόλιο εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα σε 30 λεπτά, απορρίπτεται.
• Η ανάγκη για δεύτερη δόση είναι προς το παρόν άγνωστη.
• Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο (2⁰C - 8⁰C).
• Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της γρίπης σαν ξεχωριστή ένεση σε διαφορετικά σημεία του σώματος. 
• Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με το 23-δύναμο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο διότι η συγχορήγησή τους σε μια κλινική μελέτη κατέληξε σε μειωμένη ανοσογονικότητα του Zostavax.
• Δεν χορηγείται σε άτομα που έχουν λάβει εμβόλιο ανεμευλογιάς.
• Σε κλινικές δοκιμές δεν έχει αναφερθεί η μετάδοση του ιού του εμβολίου. Ωστόσο, μετάδοση του ιού του εμβολίου μπορεί να προκύψει σπάνια μεταξύ εμβολιασμένων ατόμων που εμφανίζουν ανεμευλογιοειδές εξάνθημα και ευπαθών ατόμων του στενού περιβάλλοντος (θεωρητικός κίνδυνος).
• Ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες: νόσηση, λεμφαδενοπάθεια (τραχήλου, μασχάλης), κεφαλαλγία, ναυτία, εξάνθημα, αρθραλγία, μυαλγία, ερύθημα, πόνος, οίδημα, σκληρία, κνησμός^.
•  Αποτελεσματικότητα ως 5 έτη μετά τον εμβολιασμό: μείωση επίπτωσης στον έρπητα ζωστήρα 51%, και στη μεθερπητική νευραλγία  67%.
• Περιλαμβάνεται στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών (αυτό που ισχύει από διετίας ή τριετίας) από την ηλικία των 60 ετών, όπου η επιβάρυνση της νόσου αυξάνεται. Είχε συμπεριληφθεί στο πρόγραμμα αλλά η κυκλοφορία του καθυστέρησε.

MMWR / May 15, 2008 / Vol. 57

MMWR / August 22, 2014 / Vol. 63

SPC

ΕΠΙΔΗΜΙΑ EBOLA

Από τον WHO ανακοινώθηκε ότι η Σενεγάλη είναι ελεύθερη επιδημίας Εbola. Το πρώτο κρούσμα είχε παρατηρηθεί στις 29-8-2014, ενώ ήδη έχουν παρέλθει 42 ημέρες από το τελευταίο κρούσμα χωρίς να εμφανισθεί νέο.
Η ευνοϊκή αυτή εξέλιξη οφείλεται σε ισχυρή πολιτική ηγεσία και βούληση, σε ταχύτατη κινητοποίηση των εσωτερικών αλλά και εξωτερικών υγιειονομικών αρχών, σε άμεση χορήγηση της όποιας βοήθειας και φυσικά στη συνεργασία και συμμόρφωση του λαού.
Η επαγρύπνηση στη χώρα συνεχίζεται μια και ο κίνδυνος ελλοχεύει.


Εν τω μεταξύ, τα κρούσματα από τον ιο στην Αφρική μέχρι 14-10-2014 ήσαν 9126 και οι θάνατοι 4555. Στα θανάτους περιλαμβάνονται και 239 υγιειονομικοί.


WHO, 17-10-2014
ProMed 18-10-2014

ΤΕΤΡΑΔΥΝΑΜΟ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ (MenACWY-TT)

Τα αποτελέσματα πρόσφατης μελέτης έδειξαν ότι το τετραδύναμο μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο συζευγμένο με ΤΤ  (MenACWY-TT), αν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο έτος ως αναμνηστική δόση σε παιδιά που έλαβαν τον βασικό αντιμηνιγγιτιδοκοκκικό εμβολιασμό με άλλο εμβόλιο, δίνει καλή αντισωματική απάντηση.

Vaccine 2014 Aug 21, doi: 10.1016/j.vaccine.2014.08.027

ΚΟΚΚΥΤΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΤΑΚΤΙΝΗ

Στη μεγάλη επιδημία κοκκύτη της Αυστραλίας (2008–2012), το 30% των στελεχών δεν είχαν pertactin (Prn). Η μη έκφραση της Prn παρατηρείτο εξελικτικά σε διάφορες περιόδους από το 2008 και δεν αφορούσε έναν συγκεκριμένο κλώνο.

Το ίδιο παρατηρήθηκε και στην επιδημία κοκκύτη που υπάρχει στις ΗΠΑ όπου τα στελέχη B. pertussis χωρίς έκφραση Prn έφτασαν περίπου 50% στο 2012.

Θεωρείται πως αυτό οφείλεται κατά μείζονα λόγο σε απάντηση της B. pertussis προς την πίεση του εμβολίου.

Στελέχη χωρίς Prn είχαν παρατηρηθεί και κατά την εισαγωγή του ακυτταρικού εμβολίου, κάτι που σημαίνει ότι τα στελέχη αυτά είχαν αρχίσει να κυκλοφορούν και πριν. Απλά τώρα αυξήθηκαν ιδιαίτερα.

Emerging Infectious Diseases, Vol. 20, No. 4, 2014

Clinical and Vaccine Immunology, Vol. 21, Nο. 2, 2014

ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΣ Β - ΕΜΒΟΛΙΟ

-------------------------------

Μαρτίου 10, 2014

ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ Β

Κυκλοφορεί από σήμερα  στη χώρα μας το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκόκκου οροομάδας Β (Bexsero).

H συγκεκριμένη οροομάδα αποτελεί το συχνότερο αίτιο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης, τόσο διεθνώς όσο και στη χώρα μας. 

Έτσι η συστηματική χρήση του εμβολίου αναμένεται να προσφέρει σημαντική προστασία στον παιδικό πληθυσμό. Προϋπόθεση φυσικά γιαυτό είναι να επιτευχθεί υψηλή εμβολιαστική κάλυψη και να έχει το εμβόλιο την αναφερόμενη αποτελεσματικότητα. 

 

Αναρτήθηκε από J. KAVALIOTIS στις 22:33


----------------------------

Τα παραπάνω έγραφα προ 7μήνου στο blog. Και φυσικά εξακολουθούν να ισχύουν. Επειδή όμως πρόσφατα σε δύο συγκεντρώσεις έγινε συζήτηση για το εμβόλιο αυτό, επειδή εκφράστηκαν κάποιες απόψεις, επειδή παραποιήθηκε κείμενο μου από την ηλεκτρονική έκδοση "Λοίμωξη" και επειδή έγιναν κάποια σχόλια για την αναγκαιότητα ή όχι του εμβολίου θέλω να πω τα εξής:

• Με τα μέχρι σήμερα γνωστά,  το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό (σε ποσοστό περίπου 85-90%). Αν κάτι αλλάξει με τη χρήση, αυτό θα φανεί και θα γίνει γνωστό στους παιδιάτρους.
• Το εμβόλιο είναι υψηλού κόστου. Μεγάλο μειονέκτημα αυτή τη στιγμή, αν και για τα εμβόλια δεν πρέπει να τίθεται τέτοιο θέμα.
• Το αν το εμβόλιο θα εξαφανίσει τη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη, αυτό είναι κάτι που όλοι το εύχονται αλλά κανείς δεν το γνωρίζει. Η φράση "το τέλος της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου" είναι μάλλον διαφημιστική έμπνευση.
• Και ακριβώς στο θέμα αυτό εκφράστηκε η αντίδραση των περισσότερων παιδιάτρων. Στη διαφήμιση. Υπάρχει έντονη πίεση από την παραγωγό εταιρεία στα ΜΜΕ και στα διάφορα έντυπα. Αυτό οδηγεί πολλούς γονείς (με το φόβο της νόσου και από αυτά που ακούν) να πιέζουν τους γιατρούς για τη χορήγηση του εμβολίου. Επίσης, πολλοί γιατροί (για άλλους λόγους αυτοί) πιέζουν τους γονείς να κάνουν το εμβόλιο. Έτσι έρχονται σε δύσκολη θέση οι γιατροί που αναμένουν το πρόγραμμα εμβολίων για να προχωρήσουν στη χορήγηση ή όχι του εμβολίου. Αυτά είναι πρωτόγνωρα πράγματα για ένα καινούριο εμβόλιο και δεν θυμάμαι να έχουν ξαναγίνει στο παρελθόν κατά την εισαγωγή οποιουδήποτε εμβολίου. Πριν αρκετό διάστημα έγινε επίσης έντονη διαφημιστική εκστρατεία όταν ένα ήδη κυκλοφορούν εμβόλιο έλαβε επέκταση ηλικίας για χορήγηση. Αυτή είναι η δεύτερη έντονη διαφημιστική καμπάνια. 
•  Πιστεύει μια εταιρεία ότι αυτός είναι κατάλληλος τρόπος διαφήμισης και ότι αποδίδει; O κάθε παιδίατρος θα μπορούσε να αναρωτηθεί γιατί ξοδεύονται τόσα χρήματα για ένα μονοπωλιακό προϊόν, ενώ καλύτερο ίσως ήταν να δοθούν τα ποσά αυτά πχ στα διάφορα κοινωνικά ιατρεία ώστε να εμβολιαστούν εκατοντάδες παιδιά είτε με αυτό είτε με άλλα εμβόλια του προγράμματος. Και αυτό διαφήμιση είναι. Με μεγαλύτερο όφελος για τα παιδιά.
• Ο ορθός τρόπος εισαγωγής εμβολίου σε μια οργανωμένη χώρα, είναι να γίνουν επιδημιολογικές έρευνες για τη νόσο, να διαπιστωθούν οι ανάγκες, να βρεθούν οι ομάδες στόχοι, να καθορισθεί το δοσολογικό σχήμα και εφόσον όλα αυτά εγκριθούν, να εισαχθεί το εμβόλιο εντασσόμενο άμεσα στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών. Αυτά σε μια ΟΡΓΑΝΩΜΕΝΗ και ΠΟΛΙΤΙΣΜΕΝΗ χώρα.
• Για μια ακόμη φορά στην ευρωπαϊκή κατά τα άλλα χώρα μας, έγινε πάλι το ανορθόδοξο. Θα μου πείτε, εδώ δεν μπορούν να συγκροτήσουν τόσους μήνες μια επιτροπή εμβολίων, ορθόδοξες ενέργειες ζητάμε; Δεν ξέρω αν αληθεύει, αλλά η επιτροπή συνεχώς αυξάνει. Λένε ότι έφθασε τα 19 άτομα. Η παλιά ήταν 9 άτομα. Η νέα διορισθείσα (προ εξαμήνου ή οκταμήνου;) αρχικά αποτελείτο από 11 άτομα και σιγά-σιγά έφτασε τους 19 αυξανόμενη ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά 2 άτομα! Αυτά κι αν δεν είναι πρωτόγνωρα πράγματα.
• Πολύ φοβάμαι μήπως όλη αυτή η διαφημιστική εκστρατεία γυρίσει ανάποδα και αποβεί εις βάρος του εμβολίου. Μήπως όμως αποβεί και εις βάρος της ήδη τραυματισμένης εμβολιαστικής ιδέας. Αυτό θα είναι το χειρότερο.
• Σε μια εποχή όπου η κρίση δεν έχει περάσει, όπου η ανάπτυξη δεν φαίνεται ούτε στο μακρυνό μέλλον (και αφήστε τι λένε οι κυβερνώντες), όπου τα κοινωνικά ιατρεία είναι ασφυκτικά γεμάτα, όπου το αντιεμβολιαστικό κίνημα φουντώνει, τέτοιες διαφημιστικές καμπάνιες εκνευρίζουν την πλειονότητα των παιδιάτρων. Γιατί; Μα διότι προσπαθούν να επιβάλλουν δι εμμέσων πιέσεων κάποιο προϊόν. Κανείς δεν διανοήθηκε ότι αυτό το προϊόν μπορεί να "καεί";(σπάνιο αλλά πιθανό). Βέβαια, καλό είναι να υπάρχει κάποια επίσκεψη παραπάνω αλλά ας αναλογισθεί κάποιος ότι αν τυχόν συμβεί μια ανεπιθύμητη ενέργεια με εκτός προγράμματος εμβόλιο και κινηθεί νομική διαδικασία, τι φαύλος κύκλος θα επακολουθήσει.  
• Τέλος, όλοι γνωρίζουμε ότι ο επιλεκτικός εμβολιασμός για μια τόσο σοβαρή (πλην όχι συχνή σήμερα) νόσο είναι ουσιαστικά άδικος διότι προφυλάσσονται μόνον οι έχοντες. Μα το εμβόλιο κυκλοφόρησε για όλους.
• Κλείνοντας, επαναλαμβάνω ότι το εμβόλιο είναι καλό, αποτελεσματικό και ασφαλές όπως προκύπτει από τις μέχρι τώρα μελέτες. 

Πρέπει λοιπόν να χορηγείται το εμβόλιο από τους παιδιάτρους πριν την ένταξη του στο εθνικό πρόγραμμα;

Εκφράζοντας τη συνισταμένη πολλών μαιλ, τηλεφωνημάτων, ερωτήσεων κλπ που έχω  δεχτεί, θα ήθελα να πώ ότι ο παιδίατρος θίγεται όταν καθοδηγείται στις ενέργειες του από τα ΜΜΕ, τη διαφήμιση και τους γονείς. Νομίζω πως η απάντηση στο ερώτημα είναι ευδιάκριτη.

ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ

 Το Υπουργείο Υγείας εξέδωσε επείγουσα ανακοίνωση με ημερομηνία  13/10/2014 και  Αρ. Πρωτ. Υ1/Γ.Π.οικ.88649, με οδηγίες για τον εμβολιασμό κατά της γρίπης. 

Μεταξύ άλλων αναφέρει:

• Ο αντιγριπικός εμβολιασμός απευθύνεται σε όλα τα άτομα από την ηλικία > 6 μηνών εφόσον το επιθυμούν.
• Eίναι ιδιαιτέρως σημαντικό ο αντιγριπικός εμβολιασμός να εφαρμόζεται σε άτομα (ενήλικες και  παιδιά)  που ανήκουν στις καλούμενες ομάδες υψηλού κινδύνου.
• Υπενθυμίζεται ότι σύμφωνα με το Ν. 4270/28-6-2014 (αρ. 182,) στους δικαιούχους συνταγογράφησης εμβολίων συμπεριλαμβάνονται και οι ασφαλισμένοι  που έχουν απολέσει την ασφαλιστική τους ικανότητα και δεν δικαιούνται υπηρεσιών φαρμακευτικής περίθαλψης από οποιοδήποτε φορέα κοινωνικής ασφάλισης.

 

ΝΕΑ ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΕΜΒΟΛΙΟΥ - ΕPAXAL

ΠΡΟΣΟΧΗ:  Με σημερινή ανακοίνωση του, ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του εμβολίου κατά της ηπατίτιδας Β, EPAXAL.

Παρατίθεται η σχετική ανακοίνωση: 


 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Διεύθυνση: Ελέγχου Παραγωγής και
Κυκλοφορίας Προϊόντων
Τμήμα: Ελέγχου Κυκλοφορίας
Πληροφορίες: Χ. Φωσκολάκης
Τηλέφωνο: 213 2040358
Fax: 210 6549500
e-mail: hfoskolakis@eof.gr

Προς: ετ. Baxter Hellas S.A.
Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης
14121 Ν Ηράκλειο

ΘΕΜΑ: Ανάκληση των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα)

Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Την υπ. αριθμ. 89494/13-10-2014 έγγραφη ενημέρωση της εταιρείας Baxter Hellas S.A. .
3.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την Ανάκληση των υπ. αριθμ.3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα), διότι σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της ετ. CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A.
Η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ
Λιντζέρης Δημήτριος

ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΝΟΜΗ
Τμήμα Ελέγχου Κυκλοφορίας

Χολαργός,13/10/2014
Αρ. Πρωτ.: 89494

ΑΠΟΣΥΡΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΜΒΟΛΙΟΥ

Μετά το άναρχο γεγονός που έγινε με το εμβόλιο Meningitec και την απόσυρση των παρτίδων,  αναρωτιέμαι γιατί δεν παρενέβη η Ελληνική Παιδιατρική Εταιρεία (ΕΠΕ). Να δώσει μια οδηγία, να στείλει ένα μαιλ κατατοπιστικό σε όλους τους παιδιάτρους.

Άφαντος και ο ΕΟΦ, αλλά από αυτόν τον οργανισμό δεν μπορεί να περιμένει κανείς κάτι καλύτερο. Μόνο απαγορευτικές εγκυκλίους ξέρει να κοινοποιεί. Mε ζέοντα θέματα ούτε ασχολείται. Δεν θα ξεχάσω δυο αναφορές που έγιναν από παιδιάτρους για σοβαρότατα θέματα και ουδέποτε απαντήθηκαν. Δυστυχώς αυτός είναι ο ΕΟΦ. Και δυστυχώς έχει την ισχύ να επιβάλει παράλογες αποφάσεις κι έχει την ιδιότητα να μην έρχεται ρήξη με τις εταιρείες. Γιατί άραγε;

Ας  επανέλθουμε στην ΕΠΕ. Ελαχιστότατες οι παρεμβάσεις της σε ό,τι αφορά το σύνολο των παιδιάτρων. Τουλάχιστον ας βγάλει τώρα μια ανακοίνωση.Να γνωρίζουν  οι παιδίατροι τι συμβαίνει και πως πρέπει να ενημερώσουν τους γονείς.

Πληροφορηθήκαμε ότι ο πρόεδρος απουσιάζει εκτός Ελλάδος. Μα μια Εταιρεία δεν εκφράζεται μόνον από τον πρόεδρο της. Υπάρχουν τόσα άλλα μέλη!!

ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ - ΠΡΟΤΑΣΗ

Δεδομένα

• Η μηνιγγίτιδα είναι σχετικά σπάνια σήμερα νόσος - πλην όμως σοβαρή. 
• Ο μηνιγγιτιδόκοκκος C προκαλεί, ως γνωστόν, επιδημίες κατά περιόδoυς, συνήθως μακράν η μία της άλλης.
• Από πολλών ετών το μονοδύναμο συζευγμένο εμβόλιο είναι ενταγμένο στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών. 
• Tα τελευταία χρόνια κυκλοφορεί και τετραδύναμο συζευγμένο  μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο (Α,C,W,Y) που γίνεται ως αναμνηστική δόση.
• Η κάλυψη για την οροομάδα C συνεπώς είναι μεγάλη και ουσιαστικά έχει ελαχιστοποιηθεί η αντίστοιχη λοίμωξη. 
• Φέτος κυκλοφόρησε εμβόλιο κατά της οροομάδας Β του μηνιγγιτιδοκόκκου. Η ομάδα αυτή είναι η συχνότερη αιτία μηνιγγίτιδος. Το εμβόλιο γίνεται με καινούρια τεχνική και ουσιαστικά δεν καλύπτει μόνο την ομάδα Β αλλά και άλλες ομάδες  διότι εκφράζει αντιγόνα που εκφράζονται επίσης και σε άλλες οροομάδες. Οι πρώτες μελέτες μάλιστα λένε ότι έχει επίπτωση και στη φορία, αλλά και ότι θα παρεμποδίζει τη μετάδοση του παθογόνου από τον τυχόν φορέα σε άλλα άτομα.
• Το εμβολιαστικό πρόγραμμα της χώρας μας είναι ιδιαίτερα φορτωμένο. 
• Το δοσολογικό σχήμα κατά της οροομάδας C έχει αλλάξει πολλές φορές και διαφέρει σαφώς από αυτό που εφαρμόζουν οι περισσότερες χώρες. 
• Η λοίμωξη από την οροομάδα C δεν φαίνεται να αποτελεί πρόβλημα σήμερα.

Πρόταση

• Να καταργηθούν σε βρέφη κάτω του έτους οι δόσεις του εμβολίου κατά της οροομάδος C. 
• Να γίνεται μόνο 1 δόση μετά το έτος και μία αναμνηστική στην αρχή της εφηβείας ίσως καλό είναι και μία κατά την είσοδο στο δημοτικό σχολείο. 
• Αυτό θα οδηγήσει σε μείωση του γενικού εμβολιαστικού κόστους και θα βοηθήσει στην καλύτερη ενσωμάτωση του εμβολίου κατά της οροομάδος Β στο ήδη φορτωμένο πρόγραμμα. 
• Με την προϋπόθεση βέβαια ότι η κάλυψη θα είναι υψηλή. 
• Και πιστεύουμε ότι θα είναι λόγω της φύσεως της νόσου.  

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το παραπάνω κείμενο είναι το αυτούσιο κείμενο που έχει γραφεί και στην ηλεκτρονική έκδοση "Λοίμωξη", τεύχος 40, Σεπτέμβριος 2014.