Εγκρίθηκε από τον FDA / ΗΠΑ το πρώτο εμβόλιο στον κόσμο (Arexvy /GSK) για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV). Θα χορηγείται σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω.
Ο RSV είναι συχνός ιός που επικρατεί από το φθινόπωρο έως τον χειμώνα-άνοιξη και προκαλεί λοιμώξεις (ενίοτε πολύ σοβαρές) του αναπνευστικού. Προσβάλλει όλες τις ηλικίες, κυρίως όμως βρέφη και νήπια κάτω των 2 ετών και δη πρόωρα Επίσης, μεγάλες ηλικίες. Σϋμφωνα με τους Αμερικανούς οδηγεί σε 60.000 έως 120.000 νοσηλείες ετησίως και ευθύνεται για 6.000-10.000 θανάτους επίσης ετησίως, στις ΗΠΑ.
Η έγκριση του FDA στηρίχθηκε σε ανάλυση δεδομένων σχετικής μελέτης με 12.000 περίπου άτομα. Η μελέτη αυτή συνεχίζεται και θα διαρκέσει άλλα 3 χρόνια για να διαπιστωθεί η τελική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου.
Το νέο εμβόλιο περιέχει την preF fusion protein του RSV που είναι συνδεδεμένη με το γνωστό ανοσοενισχυτικό AS01 (GSK data).
FDA News Release, 03-05-2023
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου