Το νέο εμβόλιο που διακινείται τελευταίως και προβάλλεται σε συνέδρια, είναι το 20δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (PCV20 ή Prevenar 20) που λέγεται ότι θα παρέξει ευρύτερη προστασία σε ένα μεταβαλλόμενο τοπίο της πνευμονιοκοκκικής νόσου. Πόσο έλλειψη φαντασίας έχει ο διαφημιστής του προϊόντος; Γιατί μεταβάλλεται το τοπίο της νόσου; Μήπως από τα ίδια τα εμβόλια λόγω αντικατάστασης οροτύπων; Κατά πόσο σίγουρο είναι ότι η προστασία θα είναι ευρύτερη;
Ας δούμε μερικά για το νέο αυτό εμβόλιο
- Εγκρίθηκε χωρίς μελέτες αποτελεσματικότητας.
- Δεν υπάρχουν προς το παρόν δεδομένα αποτελεσματικότητας (efficacy και effectiveness).
- Δεν υπάρχουν στοιχεία και δεδομένα για τη δράση του εμβολίου σε ειδικές ομάδες στα παιδιά.
- Πιστεύεται ότι οι επιπλέον 7 νέοι ορότυποι θα ανταποκριθούν όπως και οι 13 παλαιότεροι που υπάρχουν στο εμβόλιο PCV13. Απλά πιστεύεται.
- Παρατηρήθηκαν αριθμητικά χαμηλότεροι γεωμετρικοί μέσοι τίτλοι αντισωμάτων στους κοινούς ορότυπους PCV20 σε σύγκριση με το PCV13, ωστόσο, η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη.
- Προς το παρόν είναι άγνωστο πόσο οι χαμηλές αυτές ανοσιακές απαντήσεις μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα, τη διάρκεια προστασίας, τη φορία και την ανοσία αγέλης. Δηλ. γενικώς δεν είναι γνωστή η κλινική σημασία του ευρήματος.
- H απόκριση στον ορότυπο 8 του PCV20 δεν πέτυχε το προκαθορισμένο στατιστικό κριτήριο μη κατωτερότητας. Η κλινική σημασία και αυτής της παρατήρησης είναι άγνωστη.
Τι σημαίνει το "δεν γνωρίζουμε την κλινική σημασία της x παρατήρησης;" Αφού δεν τη γνωρίζουμε γιατί δεν προσπαθούμε να τη μάθουμε και μετά να διοχετεύσουμε το εμβόλιο στην αγορά;
Με ποια λογική σκέψη θα δοθεί αυτό το εμβόλιο στα παιδιά όταν ή ίδια η εταιρεία δεν εγγυάται την αποτελεσματικότητα του;
Καλό θα είναι ο γιατρός να προσέχει πολύ τι χορηγεί και με βάση ποια στοιχεία το χορηγεί, μελετώντας φυσικά τα εκάστοτε δεδομένα. Οι βιομηχανίες τα γράφουν στα έντυπα τους και απεκδύονται έτσι των ευθυνών τους.
