Μετά από ευρήματα μελετών στη συνέχεια της κυκλοφορίας του εμβολίου RSV (Abrysvo και Arexvy) για ενήλικες, το FDA αποφάσισε και απαίτησε από τις παρασκευάστριες εταιρείες να αναγράψουν στο φυλλάδιο οδηγιών του εμβολίου, προειδοποίηση ότι το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο Guillain-Barre.
Παρά ταύτα συνεχίζει να συνιστά τη χορήγηση εμβολίου διότι το όφελος υπερβαίνει τον κίνδυνο.
www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-requires-guillain-barre-syndrome-gbs-warning-prescribing-information-rsv-vaccines-abrysvo-and
07-01-2025.
Θα έλεγα ναι σπάνια η ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά όταν μια επιπλοκή μπαίνει στο φύλλο οδηγιών σαν προειδοποίηση κάτι σημαίνει. Χρειάζεται λίγο προσοχή, λίγο προσεκτική επιλογή των υποψηφίων ληπτών του εμβολίου. Να πληρούν σαφώς και ίσως αυστηρώς τα κριτήρια και ειδικά τους παράγοντες κινδύνου για τη νόσο.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου