Μαΐου 08, 2009

ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ (10ΔΥΝΑΜΟ) - IV

Κυκλοφορεί εντός των ημερών νέο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (Synflorix). Περιέχει δέκα ορότυπους: τους 7 τού ήδη κυκλοφορούντος εμβολίου Prevenar συν τρεις επιπλέον (1,5,7).

Το εμβόλιο έχει ένδειξη για ηλικίες 6 εβδ έως 24 μηνών.

Το δοσολογικό του σχήμα είναι ανάλογο της ηλικίας έναρξης του εμβολιασμού:

6 εβδ – 6 μην. = 3 βασικές δόσεις (μεσοδιάστημα 1 μηνός) συν 1 αναμνηστική (τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία)

7–11 μηνών = 2 + 1 αναμνηστική (τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση)

12-23 μηνών = 2 (ελάχιστο μεσοδιάστημα 2 μηνών μεταξύ των δόσεων)

Βρέφη που λαμβάνουν την πρώτη δόση Synflorix θα πρέπει να ολοκληρώνουν το σχήμα του εμβολιασμού με το ίδιο εμβόλιο.

Παιδιά που έλαβαν κάποιες δόσεις Prevenar δεν μπορούν να συνεχίσουν με Synflorix. Το Synflorix μπορεί να χορηγηθεί μόνο ως αναμνηστική δόση σε παιδιά που ολοκλήρωσαν τον βασικό εμβολιασμό με Prevenar.

To Synflorix μπορεί να συγχορηγηθεί με όλα τα εμβόλια ρουτίνας της παιδικής ηλικίας.

Το προφίλ ασφάλειας και ανοχής είναι παρόμοιο με αυτό του Prevenar.

Κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες: Υπνηλία, απώλεια όρεξης, πόνος, οίδημα, ερυθρότητα τοπικά, πυρετός > 38, ευερεθιστότητα.

Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα, οξεία εμπύρετος νόσος.

Η προφυλακτική χορήγηση παρακεταμόλης μπορεί να μειώνει την αντισωματική απάντηση στο Synflorix.

Απαιτείται προφυλακτική αντιπυρετική αγωγή σε παιδιά που θα λάβουν Synflorix +ολοκυτταρικό εμβόλιο κοκκύτη, και σε παιδιά με επιληπτικές κρίσεις.


5 σχόλια:

Ανώνυμος είπε...

Κύριε,Καβαλιώτη
καλό το νέο εμβόλιο, αλλά τι γίνεται με την έγκριση του για δωρεάν χορήγηση απο όλα τα ασφαλιστικά ταμεία?
Ευχαριστω,
Αρβανιτίδης Ντίνος
Παιδίατρος-Δράμα

J. KAVALIOTIS είπε...

Θεωρητίκά δεν πρέπει να υπάρξει πρόβλημα. Εφόσον είναι στο πρόγραμμα το 7δύναμο, αυτόματα θα πρέπει να ενταχθεί και αυτό. Η Εταιρεία που το παράγει λέει ότι μάλλον δεν θα υποβάλλει αίτηση για ένταξη στο πρόγραμμα, διότι πιστεύει ότι αυτό θα γίνει αυτόματα.
Θα δούμε.

Efterpi Pavlidou είπε...

Κύριε Καβαλιώτη,
Θα ήθελα να σας θέσω δυο ερωτήματα:
1) Τα παιδιά άνω των 2 ετών χρειάζεται να κάνουν το εμβόλιο Synflorix; Γνωρίζω ότι δεν έχει πάρει έγκριση για άνω των 2 ετών, αλλά έτσι δεν είχε γίνει αρχικά και με το Prevenar;
Και
2) Αναφέρατε ότι τα παιδιά με επιληπτικές κρίσεις πρέπει να λαμβάνουν παρακεταμόλη πριν τη χορήγηση του εμβολίου, παρόλο που όπως είπατε η τελευταία είναι δυνατόν να επηρεάσει την αντισωματική απάντηση στο εμβόλιο. Βρέθηκε ότι το εμβόλιο από μόνο του ή σε συνδυασμό με τον πυρετό (που πιθανόν να προκληθεί) είναι δυνατόν να πυροδοτήσουν την έκλυση σπασμών;

Σας ευχαριστώ πολύ εκ των προτέρων
Με εκτίμηση
Παυλίδου Ευτέρπη
Παιδίατρος

J. KAVALIOTIS είπε...

Κα Παυλίδου,

1. Το "χρειάζεται" είναι σχετικό. Σαφώς και πρέπει να έχουν κάλυψη και οι μεγαλύτερες ηλικίες, υπάρχει όμως το θέμα της άδειας. Όχι ότι θα πάθουν τίποτε τα παιδιά των άνω των 2 ετών, αν λάβουν το εμβόλιο, αλλά απλώς δεν υπάρχει νομική κάλυψη. Και το prevenar είχε αυτή την ιστορία αρχικά αλλά σύντομα έλαβε ανάλογη έγκριση. ΣΤο Synflorix υπάρχει και άλλο θέμα. Όπως αναφέρεται στο SPC του σκευάσματος: "Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και ανοσογονικότητας σε παιδιά με αυξημένο κίνδυνο για λοιμώξεις από πνευμονιόκοκκο (δρεπανοκυτταρική
αναιμία, συγγενή και επίκτητη δυσλειτουργία του σπλήνα, λοίμωξη με HIV, κακοήθεια, νεφρωσικό σύνδρομο)".

2. Δεν καταλάβατε μάλλον καλά. Δεν αναφέρω τη χρήση παρακεταμόλης σε επιληπτική κρίση αλλά αντιπυρετικού γενικώς. Και αυτό αφορά παιδιά με προϋπάρχουσες προφανώς επιληπτικές κρίσεις. Δεν υπονοείται πουθενά ότι αυτές προκλήθηκαν από το εμβόλιο.

Αντιγράφω από το SPC του σκευάσματος: "Η προφυλακτική χορήγηση αντιπυρετικών πριν ή αμέσως μετά τη χορήγηση εμβολίων μπορεί να μειώσει την επίπτωση και την ένταση πυρετικών αντιδρά-
σεων μετά τον εμβολιασμό. Ωστόσο, τα δεδομένα δείχνουν ότι η προφυλακτική χρήση παρακεταμόλης μπορεί να μειώσει την ανοσολογική απάντηση στο Synflorix. Η
κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης, καθώς και η επίδραση άλλων αντιπυρετικών εκτός της παρακεταμόλης στην ανοσολογική απάντηση στο Synflorix παραμένει
άγνωστη. Η χρήση προφυλακτικής φαρμακευτικής αγωγής με αντιπυρετικά συνιστάται: - για όλα τα παιδιά που λαμβάνουν Synflorix ταυτόχρονα με εμβόλια που περιέ-
χουν ολοκυτταρικό κοκκύτη λόγω του υψηλότερου ποσοστού εμπύρετων αντιδράσεων (βλ. παράγραφο 4.8). - για παιδιά με επιληπτικές διαταραχές ή με παλαιότερο
ιστορικό εμπύρετων κρίσεων. Η αντιπυρετική θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει σύμφωνα με τις τοπικές θεραπευτικές κατευθυντήριες γραμμές."

Ότι καταλάβατε, καταλάβατε. Δεν υπάρχει άλλη διευκρίνηση στο SPC.

Ανώνυμος είπε...

Σωμφωνώ με όσα λέγοντε από τον κ. Καβαλιώτη.
Και στο νομό Σερρών, έχουμε τέτοιου είδους προβλήματα με τη συνταγογράφηση νέων σκευασμάτων.
Η συνήθης πρακτική μας είναι, ότι άν δεν υπάρχει έγγραφή έγκρισή από τα ασφαλιστικά ταμεία, δεν συνταγογραφήτε.
Και για αυτό το λόγο, πρέπει να διευκρυνήστει ξεκάθαρα και επίσημα τι ισχύει με το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Ευχαριστώ για το χρόνο σας, Κουκοβίνου Φωτείνη, Επισκέπτρια Υγείας. Κέντρο Υγείας Στρυμονικού