ΕΜΒΟΛΙΟ ΓΡΙΠΗΣ - ΘΑΝΑΤΟΙ. ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ;

Στην Ιταλία 4 άτομα, ηλικίας 67 έως 87 χρόνων, απεβίωσαν μετά τη λήψη του αντιγριπικού εμβολίου Fluad της εταιρείας Novartis.

Δυο παρτίδες του εμβολίου αποσύρθηκαν.

Η υπηρεσία φαρμακοεπαγρύπνησης Afia ανακοίνωσε ότι η απόσυρση έγινε για προληπτικούς λόγους μια και τη δεδομένη στιγμή δεν είναι σαφής η αιτιολογική συσχέτιση θανάτων και εμβολίου. Μελετώνται όλα τα δεδομένα ώστε να διευκρινισθεί πλήρως το συμβάν.

Η εταιρεία Novartis δηλώνει ότι δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική συσχέτιση και ότι το εμβόλιο κυκλοφορεί από το 1997 χωρίς να έχει δείξει μέχρι τώρα προβλήματα ασφάλειας. Πρόσθεσε ότι το Fluad έχει δοκιμασθεί σε 70.000 άτομα και από το 1997 κι έπειτα έχουν χορηγηθεί 65.000.000 δόσεις.

Φυσικά, ορθή εικόνα θα υπάρξει όταν γίνει πλήρης ανάλυση όλων των δεδομένων, της υγείας των ληπτών, της ηλικίας τους και τυχόν  υποκειμένων καταστάσεων.

Να σημειωθεί ότι το Fluad έχει ένδειξη μόνο για άτομα άνω των 65 χρόνων. Περιέχει το ενισχυτικό ΜF59 που διεγείρει καλύτερη αντισωματική απάντηση.

Το MF59 περιέχει squalene που παλαιότερα είχε κατηγορηθεί για σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις όταν στρατεύματα των ΗΠΑ εμβολιάστηκαν με εμβόλια που είχαν το συστατικό αυτό κατά τον πόλεμο του Κόλπου (Gulf War Syndrome). Στη συνέχεια, είχε αμφισβητηθεί σοβαρά η συσχέτιση, ακόμη και η περιεκτικότητα των τότε εμβολίων σε squalene,  ενώ υπάρχουν μετέπειτα μελέτες (έστω και εταιρικές) που δείχνουν την ασφάλεια του ενισχυτικού MF59.    

ProMed, November 28 2014
BBC News, November 2014
MF59 Fact Sheet, Novartis

Clin Vaccine Immunol 2006, 13:1010

WHO, December 2008

N Engl J Med 2009; 361:2424

Infect Chemother 2013, 45:159